随着国际贸易的迅速发展,牛血清作为重要的生物制品原料,其质量和安全性受到越来越多的关注。尤其是在巴西牛血清进口开放后,中国海关对检疫要求进行了进一步的提高,展示了对生物材料安全性的重视。病毒相关实验在医学、生物学和制药领域中具有至关重要的地位。在这些实验中,胎牛血清被广泛用作细胞培养基的重要组成部分,提供细胞生长和繁殖所需的营养和生长因子。
然而,考虑到血清的复杂性,特别是在病毒研究中,对胎牛血清的选择和质量要求愈加严格。病毒相关实验的一个关键环节是确保所使用的胎牛血清是无病毒的。血清中的病毒污染可能会对细胞培养和实验结果产生负面影响,因此必须经过严格的检测与筛选。
根据《中国药典三部》(2020版)的规定,新生牛血清必须至少检测六种病毒,分别为BVDV(牛腹泻病毒)、BPV(牛细小病毒)、PI3(Ⅲ型牛副流感病毒)、REO-3(Ⅲ型呼肠孤病毒)、BAV-3(Ⅲ型牛腺病毒)和RV(狂犬病病毒)。检测方法需采用细胞培养法和免疫荧光抗体检查法,且结果均应为阴性。这表明我们对牛血清中外源病毒的控制要求越来越严格,并逐步与WHO《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》的要求接轨。
为了满足市场需求,尊龙凯时生物研发了两种针对病毒检测的试剂盒。一种试剂盒检测三种病毒,通过FAM(Ⅲ型牛副流感病毒)、HEX(牛腹泻病毒)和ROX(Ⅲ型牛腺病毒)三个通道进行检测;另一种则针对FAM(牛细小病毒)、HEX(狂犬病病毒)和ROX(Ⅲ型呼肠孤病毒)进行检测。同时,这两种试剂盒也加入了一套引物探针用于在CY5通道上检测内参RNA,并设置阴性和阳性对照,以进行牛血清的病毒检测。这些检测方法不仅方便快捷,还能显著缩短病毒检测的周期,为生物医疗行业提供了高效可靠的解决方案。